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北京健康领域将重点关注八个方向
作者:河南彭氏网    发布于:2015-12-12

 新华网北京12月11日电 (刘映)生物制药、中医药现代化、互联网医疗等都将成为北京未来的重点发展方向。12月11日,北京市食药监局副局长梁洪在北京市属医院科技成果展示暨转化项目推介会上透露,北京市健康领域已确定了8个重点发展方向。

    当日,由北京市医院管理局和首都医科大学联合主办的北京市属医院科技成果展示暨转化项目推介会在京举行,22家北京市属医院和首都医科大学带来了“十二五”医疗科技成果869项,吸引了国内外100余家制药企业和投资机构前来洽谈、“淘金”。

图为活动现场

    中医药现代化、互联网医疗等皆涵盖

    梁洪分两部分重点介绍了促进北京市医药健康产业有重要意义的文件。

    第一个文件是关于加快推进中关村生物医药医疗器械及相关产业发展的若干意见。今年2月份,为了促进生物医药医疗器械与相关产业的快速发展,加快实施改革创新,完善创新生态环境,北京市食药监局与中关村国家自主创新示范区科技创新新体制试验田和战略新兴产业为突破口,会同中关村管委会起草了关于加快中关村生物医药医疗器械以及相关产业发展的若干意见,以政府办公厅文件下发。这个意见是按照北京市生物医药产业医疗器械及相关产业规划的要求,确定了未来北京健康领域的八个重点发展方向。

    一是生物制药,针对恶性肿瘤、心脑血管、突发传染病,探索前沿技术创新与应用,加快新药物蛋白质抗体药物,这些技术都是中关村企业在研发的项目,也符合北京市的特征,这些项目都给予了支持。

    二是新兴药物制剂,推进纳米技术,重点研发速效畅销靶向的各类创新药物。

    三是中医药现代化,支持疗效确切、安全性高、有效,成分明确、作用机理清晰,工艺先进的中药西药的研发,提升中医药诊疗服务和健康护理水平,研发基于中医要理论的工程保健食品,促进中医药要产业向更广领域发展。

    四是高端医疗器械。新一代高量基因测试、核磁共振等高端医疗器械的研发,重点发展各类新型血管支架、微创手术器材、功能修补材料等,医疗器械也是发展的非常快,技术也日新月异,所以这些高端医疗器械都是今后的发展方向。

    五是新型临床诊断,向方便、快捷、精准方向发展,发展新型临床诊断试剂。

    六是检验检测技术及精密仪器,这是研发生物芯片等检测、快速检测一些关键技术。

    七是高端保健食品及化妆品,加快推进保健品标准化建设,鼓励生物纳米等新技术的应用,推动高端化的研发和产业化,大力培育保健化妆品品牌。

    八是支持互联网医疗服务,推动移动互联网、云计算、大数据等一系列新一代信息技术与医疗服务模式灵活创新,支持开展第三方影像诊断、在线医疗、医药电子、商务等新型互联网医疗事件,培育新业态和新商业模式。

    “十条”政策助力北京“先行先试”

    梁洪还介绍了国务院关于支持中关村药品监管及产业发展若干政策事项的批复,“这个文件是根据国务院出台44号文件,是《关于改革药品医疗器械水平制度的意见》,主要解决一是要提高药品医疗器械审批质量的问题,二是要解决审批件挤压的问题,三是要解决提高仿制药质量的问题。四是鼓励研究和创制新药,五是提高审评审批透明度。”

    梁洪表示,经过多次努力,国家食药监总局批复了关于中关村食品药品监管及产业发展若干政策事项的批复,总共十条。

    一是支持创新药加快审评审批。

    二是支持药品注册申请人开展国际多中心临床试验,符合要求的临床试验数据可在注册申请中试用,对于研发包括临床机构都是非常有用的。

    三是支持北京市开展药品上市许可持有人制度试点。“你拥有了这个产品的知识产权,但按照现行的法律,许可后才能上市销售,现在上市持有人制度是科研机构拥有知识产权以后,可直接申请。这对药品研发可谓是重大的利好,另外我们开始着手具体制定北京的实施方案,上报国家药检局批准以后就可以在北京开展试点。三年试点到2018年结束,按照现在的立法规划,2018年完成药品管理法的修订工作,如果试点成功的话,就有可能纳入新的药品管理法,让这项制度以法律的形式确定下来。”

    四是支持北京市开展药品跨区域生产试点,允许企业在京津冀地区跨境设置生产基地,这个也是对北京独特的支持,和现在京津冀一体化战略,以及北京市功能疏解都是紧密衔接的,因为北京市除了解决环境问题,还要解决人口问题,所以允许在京津冀直接设立一个生产基地,而不是设立一个药厂,所以对北京的药品生产企业来讲也是一大利好。

    五是支持北京市在北京保税区开展药品分包赋码试点。

    六是支持建设生物医药医疗器械研发中心和全球创新药械研发数据监测和分析平台、医学工程转化服务平台、医药创客平台等促进生物医药产业发展的专业服务平台。

    七是支持北京市加强与有关国家和地区及国际组织,在生物医药、医疗器械等方面开展国际交流与合作。支持监管部门与科研院所、高等院校、医院共建联合实验室和认证中心。

    八是支持北京市探索大数据在食品药品监管用的应用。

    九是支持北京市药品检验所、北京市医疗器械检验所加强与中国食品药品检定研究院合作,参与承担药品和医疗器械体外诊断标准物质标准、标准起草等工作,承接创新药物、医疗器械检验任务。

    十是支持北京市研究制定企业通过互联网向消费者个人销售药品,所需第三方物流的质量规范,还有包括O2O的试点。梁洪表示,北京的医药产业成果转化对促进北京整个产业发展至关重要,包括从检验机构、高校、企业都要形成合力。同时,希望通过监管政策来推动改革,促进科技成果转化。